A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou hoje o primeiro registro de autoteste para covid-19 do Brasil. O produto registrado foi o “Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno”, da empresa CPMH (Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos). A avaliação demorou 16 dias.
Segundo a Anvisa, o produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda com resultado após 15 minutos. A disponibilidade do autoteste no mercado, no entanto, depende da empresa detentora do registro.
Em nota, a agência explicou que “o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Anvisa e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde), conforme estabelecido no PNE (Plano Nacional de Expansão da Testagem) do Ministério da Saúde”.